国家食药监总局公开信息显示，海正药业(600267.SH)申报临床的3.1类抗感染新药非达霉素原料药及片剂制剂获得药监局受理，成为国内首个申报该药物临床的企业。

非达霉素是一种大环内酯类抗生素，属于新一类的抗生素，为口服药物，主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅速的抗难治梭状芽孢杆菌感染(CDI)作用，其治疗CDI优于现有药物。CDI是难治梭状芽孢杆菌毒素使结肠内壁发炎感染所致的严重疾病，患者严重腹泻，有时甚至导致死亡，与抗生素治疗相关的腹泻和因使用抗生素后出现的结肠炎中有33%为CDI。

非达霉素的原研厂家是Optimer公司，2010年12月FDA给予该药罕用药地位，并准予其经由快速通道审批，2011年5月27日获FDA批准，商品名为Dificid。海正药业快速跟进，成为首个申报该药物临床的生产企业。据全球工业分析公司预测，全球抗感染药物(主要包括抗菌、抗病毒、抗真菌药和疫苗)市场2015年将达1030亿美元。

海正药业是我国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，目前正向高端制剂转型。2013年，海正药业制剂业务利润首超原料药，转型初见成效。