摘要: 1.2015版药典一部保和丸纠错 2015版药典一部，保和丸（水丸）的标准中，（性状）项下是“大蜜丸” https:///thread-283108-1-1.html 2.白色念珠菌液制备条件疑似错误 1101 无菌检查法 1105非无菌产品微 ...
1.2015版药典一部保和丸纠错 2015版药典一部，保和丸（水丸）的标准中，（性状）项下是“大蜜丸” https:///thread-283108-1-1.html 2.白色念珠菌液制备条件疑似错误 1101 无菌检查法  1105非无菌产品微生物限度检查  四部，1101，无菌检查法，137页，写着是20-25℃下培养24-48小时。 而1105，非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法，141页，写着的是20-25℃下培养2-3天。 这里不明白到底是写错了，还是两种方法下，制备时间的确有区别？ 2010版下，时间是一样的，当然培养基换掉了。 https:///thread-283109-1-1.html 3.黑曲霉菌液制备疑似有问题 1101，无菌检查法  1105，非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法  四部，1101，无菌检查法，137页，黑曲霉菌液的制备使用的是沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基。 而1105，非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法，141页，写着的是多了一种培养基：马铃薯葡萄糖琼脂培养基。 这里是不是也有潜在的错误，或者的确是有实际意义上的区别？ 马铃薯葡萄糖琼脂培养基到底能不能用于无菌检查法中的菌液制备？如果不能，两种培养基究竟有什么区别？如果有，那逻辑上推导出，1105里，沙氏葡萄糖琼脂和马铃薯葡萄糖琼脂培养基也产生某些区别咯？这种“区别”在1105微生物限度计数法里面则无影响，但到了1101就不可接受了？ PS: 如果的确没有错误的，出于工作效率和节约的成本的角度来说，我会只选择沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基，这样两边都能用，而且只用制备一次，还不用担心做实验的时候拿错菌液。 https:///thread-283111-1-1.html 4.一部药典的通窍鼻炎颗粒   检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。 增补本就错了，这次还是错了 https:///thread-283071-1-1.html 5.2015版药典一部中：这个应该不是“毛山药片”，而是“毛山药”吧？  如题，应该是明显的文字输入错误。 下面的“二氧化硫残留量”山药片不得过10mg/kg，也很可疑！ 6.2015年版药典黑氧化铁辅料，郁闷？ 2015版中国药典规定  2010版中国药典规定  https:///thread-282908-1-1.html |
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