摘要: 为进一步加强麻精药品生产经营的监督管理,严防麻精药品滥用和流入非法渠道,根据《北京市药品监督管理局关于开展麻醉药品和精神药品生产经营专项检查的通知》(京药监发 〔2023〕 157号),第一分局快速反应、 ...
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为进一步加强麻精药品生产经营的监督管理,严防麻精药品滥用和流入非法渠道,根据《北京市药品监督管理局关于开展麻醉药品和精神药品生产经营专项检查的通知》(京药监发 〔2023〕 157号),第一分局快速反应、严查严管,推进专项检查各项工作,完善辖区特药生产经营企业管理体系,提升监管效率,打出麻精专项检查“组合拳”。 一是快反应、定方案、明目标。接到市局专项检查工作通知,分局第一时间成立领导小组,细化责任和分工,并制定印发《北京市药品监督管理局第一分局麻醉药品和精神药品生产经营专项检查工作实施方案》,方案中结合辖区特药经营企业的特点,制定进度要求和检查重点。 二是严要求、督自查、抓落实。分局专项工作检查组通过专项工作推进会、企业工作群等渠道将专项行动工作要求及时告知辖区内各监管主体,督促各企业严格落实主体责任,开展风险隐患自查自纠工作,通过专项自查,进一步完善企业制度体系,有力提升企业自我规范、合法合规经营意识。 三是严监管、建台账、控风险。分局检查员结合企业自查情况及工作实施方案,严查各企业制度制定及执行情况;严查特药生产和经营企业质量控制全流程管理情况。同时,分局根据检查情况,建立风险台账,坚持一企一账,有账必销,实现全面监管,不留死角。 下一步,第一分局将继续深入推进专项检查,以检查促监管,以检查促规范,打好企业自查、日常监督、专项检查“组合拳”,筑牢麻精药品安全防线。 |
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