【汇总】2014年在审药品数量名单

摘要:  根据CDE数据库,2014年截至9月3日共计在审品种目录5514条,其中化药占去了最大比例。而已有批准文号在审品种目录达4325条记录。对比往年数据,每年受理数在7000条左右波动,近两年数量有所上升,其中化学药受理量增 ...

根据CDE数据库,2014年截至9月3日共计在审品种目录5514条,其中化药占去了最大比例。而已有批准文号在审品种目录达4325条记录。对比往年数据,每年受理数在7000条左右波动,近两年数量有所上升,其中化学药受理量增长较为明显。


1、2014年在审品种目录数

  新药 进口 进口再注册 仿制&已有国家标准 补充申请 合计
中药 73 1 8 5 132 219
化药 1574 413 204 1472 1356 5019
生物制品 98 53 1   121 273
体外试剂 1 1 1     3

2、2014年已有批准文号在审品种信息(合计4325条)
疾病领域 在审品种数
抗感染药物 531
电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药 474
消化系统疾病药物 435
呼吸系统疾病及抗过敏药物 416
皮肤科及五官科药物 380
循环系统疾病药物 352
神经系统疾病药物 235
镇痛药及麻醉科用药 227
外科及其他药物 218
抗肿瘤药物 218
内分泌系统药物 128
精神障碍疾病药物 127
生殖系统疾病药物 159
血液系统疾病药物 113
风湿性疾病及免疫药物 109
医学影像学及诊断用药 87
肾脏/泌尿系统疾病药物 64
抗寄生虫药物 52

2013年仿制药重复申报情况

3、往年审评情况



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