摘要: 美国食品药品监督管理局(FDA)于周三宣布正式批准Orexigen Therapeutics Inc旗下减肥药Contrave(盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮缓释片剂)。这是FDA在近12年以来第三个批准的口服减肥药。 根据公告,该药物使用对象 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)于周三宣布正式批准Orexigen Therapeutics Inc旗下减肥药Contrave(盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮缓释片剂)。这是FDA在近12年以来第三个批准的口服减肥药。 根据公告,该药物使用对象为BMI(即身体质量指数)超过30的成年人或者是BMI超过27,附有高血压、II类糖尿病或高胆固醇的成年人。 Orexigen Therapeutics Inc进行的Contrave临床试验共有4500患者参与,为期1年。试验结果显示,所有使用Contrave患者在1年之后体重下降4.1%,42%患者体重下降至少5%,远超过安慰剂的17%患者数量。 美国FDA同时附带黑框警告称,由于Contrave中含有安非他酮的成分,医师需警惕患者自杀风险几率可能会上升。除此之外,痉挛疾病患者、高血压患者都不得使用Contrave产品。 |
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