北京市医疗器械审评检查中心公布2024年二季度第二、三类医疗器械注册核查“成绩单”

摘要:    2024年第二季度,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二、三类医疗器械注册核查289件(其中未通过8件),同比减少9%;生产许可核发现场检查11家(其中未通过3家),总共派出检查组122个(包括飞行检查组4个)。 ...

  2024年第二季度,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二、三类医疗器械注册核查289件(其中未通过8件),同比减少9%;生产许可核发现场检查11家(其中未通过3家),总共派出检查组122个(包括飞行检查组4个)。具体情况如下。

  4月,完成注册核查79件,生产许可检查7家,共派出检查组48个。

  5月,完成注册核查82件,生产许可检查2家,共派出检查组40个。

  6月,完成注册核查128件,生产许可检查2家,共派出检查组34个(包括飞行检查组4个)。

  

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