EMA接受BMS非小细胞肺癌药物Nivolumab上市许可申请

摘要:  百时美施贵宝高级副总裁兼肿瘤开发主管Giordano表示,肺癌是全球癌症死亡的主要因素,患有这种疾病的患者对有效治疗选择仍有迫切需求。“我们很高兴有两项Nivolumab上市申请正处于欧盟审评当中,也期望与全球卫生监 ...

百时美施贵宝高级副总裁兼肿瘤开发主管Giordano表示,肺癌是全球癌症死亡的主要因素,患有这种疾病的患者对有效治疗选择仍有迫切需求。“我们很高兴有两项Nivolumab上市申请正处于欧盟审评当中,也期望与全球卫生监管机构继续合作,因为我们致力于尽快将Nivolumab带给患者,” Giordano表示称。

此次MAA基于Nivolumab用于三线预处理鳞状细胞NSCLC的2期试验数据。在欧洲,除了用于肺癌的MAA,该公司还启动了一项Opdivo用于三线预处理鳞状细胞NSCLC的滚动提交,并有望于年底完成所有上市资料的提交。Opdivo是一款试验性全人源PD-1免疫检查点抑制剂,它可以绑定到表达在活性T细胞上的检查点受体PD-1上。

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