吉列德科学上周五宣布，公司二联复方药物Harvoni（复方sofosbuvir和ledipasvir）正式获得美国食品药品监督管理局批准。该药物适应症是基因1型慢性丙型肝炎。

　　Harvoni是吉列德科学研发的二联复方药物，主要由400毫克索菲布韦片和90毫克的ledipasvir组成，每天服用一次。

　　此次美国FDA批准是基于公司提交的三个临床III期研究数据。三项临床研究共有1518名患者参与。数据显示，在所有三个临床研究中，至少超过94%的患者在接受Harvoni治疗之后的8至24周后的持续病毒学应答率（sustained virologic response, 即SVR）达到预期目标。

　　这是美国FDA在一年内第三个批准的用于丙型肝炎药物。FDA之前在2013年11月和12月分别批准了强生的Olysio（simeprevir）以及吉列德科学的Sovaldi（索菲布韦片）。