受制于药品审评进度，泰格医药（300347.SZ）与VIVUS后续订单签署将晚于预期。VIVUS的Qsymia（通用名：芬特明托吡酯缓释胶囊）在国内的临床试验进口注册此前被通知补充材料，第二次申报于今年6月中旬受理，预计年内难以获批。

去年7月，泰格医药与VIVUS签署了意向性协议及第一期工作订单，为VIVUS的Qsymia临床试验提供CRO服务。泰格医药主营临床CRO，与VIVUS的合作是公司潜在大订单之一，备受资本市场关注。然而Qsymia至今尚未获批开展临床试验，导致该合作后续订单无法签署。

CFDA网站显示，泰格医药已先后两次申报芬特明托吡酯缓释胶囊临床试验的进口注册。第一次为去年8月申报，已于今年7月10日完成制证。第二次申报时间为今年6月20日，刚刚进入在审评阶段。上述公司人士指出，第一次申报后CFDA要求公司补充资料，预计从CFDA受理到获批需要8个月时间。“6月中旬才受理的，年内应该是批不出来了。”

她还表示，由于公司与VIVUS公司已签署意向性协议，待药品获批临床后公司仍将是Qsymia临床试验的CRO服务提供商。但她也指出，不排除VIVUS公司因国内审评进度过慢而减少国内临床数量、甚至取消在中国开展临床的风险。

中信建投研报显示，VIVUS该品种在中国大约做 3600 个病人，全球做 16000 个病人。考虑“客单价”，该品种中国区的研发费用大约占全球的10-20%，而 VIVUS 预计该品种总研发费用投 1.5-2.5 亿美元。2013年，泰格医药实现营业收入3.37亿人民币。