摘要: 国家食药监总局(CFDA)网站显示,海思科(002653.SZ)有3个3类新药申请临床获受理,分别是硫酸钾、复方硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服液、硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片。这些品种在国内均没有企业生产,海思科成为冲击首仿品 ...
| 国家食药监总局(CFDA)网站显示,海思科(002653.SZ)有3个3类新药申请临床获受理,分别是硫酸钾、复方硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服液、硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片。这些品种在国内均没有企业生产,海思科成为冲击首仿品种的“集中营”。 硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片是防治血栓的主力军药物,这两种成分合用的增强效果在全球范围内的临床试验中得到证实。该药的原研厂家为赛诺菲,其制剂组合物专利到期日为2017年2月17日。目前国内有十多家药企共同冲击首仿,包括扬子江及乐普医疗(300003.SZ)旗下的新帅克等。 公开资料显示,硫酸钾以及复方硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服液属于缓泻剂,硫酸钾可用于血清蛋白生化检验。国内目前只有海思科一家企业申报临床。 海思科主营化药制剂和原料药的生产与销售,公司在肠外营养用药、肝胆用药和抗感染用药等细分市场具有较强竞争力。今年以来,公司密集申报了10多个新药,涉及肠外、肠内营养药、皮肤科、类风湿、内分泌等多个领域。 |
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