1993年8月份雅培和剑桥抗体技术（CAT）建立了广泛的合同，用于寻找人类抗体治疗，阿达木单抗是由雅培和卫材共同开发和推向市场的，剑桥抗体技术公司为原研企业。阿达木单抗是人类单克隆抗体药，2003年1月份于美国上市，用于治疗成人类风湿性关节炎。2010年4月份，用于治疗类风湿性关节炎在中国上市。1999年六月，雅培和卫材达成协议，阿达木单抗用于治疗类风湿关节炎的日本、韩国、台湾市场由卫材负责，剩余的市场归雅培所有。2013年1月艾伯维正式从雅培公司拆分，艾伯维作为全球研究型生物制药公司，独立在纽约证券交易所挂牌上市，阿达木单抗单抗归于旗下。​

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一、SWOT分析​

优势： ​

1、首创抗肿瘤坏死因子的人类单克隆抗体，在市场上有超过10年根深蒂固的品牌和稳定惊人的销售额，目前，在全世界处于最畅销的抗肿瘤坏死因子药物。​

2、可以单独使用或者与甲胺嘌呤联合使用。​

3、自主治疗的抗肿瘤坏死因子中临床使用广泛；批准的适应症包括风湿病学、肠胃病学、皮肤病学。​

4、在银屑病和类风湿性关节炎中具有一流的疗效，在改善银屑病症状上比恩利的效果好，长期治疗类风湿性关节炎比恩利具有更好地效果。​

5、在节段性回肠炎的维持治疗上具有较好疗效，77%的病人在2年研究中保持缓解期。​

6、在肠胃病学具有很强的市场地位。阿达木单抗是美国最早的用于治疗中重度节段性回肠炎自主注射生物制剂，并且是欧洲唯一批准用于儿童节段性回肠炎的自主注射生物制剂。​

7、非常方便地自主注射制剂，每两周注射一次，并且已经预装好了。​

8、强有力的营销活动和很好的患者支持项目。​

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劣势：​

1、标签标明了严重或者导致生命危险感染的黑框警告，包括有机会感染真菌感染和肺结核；阿达木单抗病人是空白病人重度肺部感染的两倍。​

2、跟普通人对比，阿达木单抗临床试验的病人有高出3倍的恶性肿瘤风险。上市后的研究中发现，有患癌症、特别是淋巴瘤的风险，并且已经在儿童和青少年身上观察到。​

3、减弱类风湿关节炎病人体内抗体的作用。​

4、与戈利木单抗相比注射部位反应概率较大。​

5、与竞争对手恩利和Ilaris对比，仅批准用于4岁以上青少年先天性关节炎。​

6、类风湿性关节炎病人的单一药物治疗试验中，阿达木单抗明显比托珠单抗的效果弱。​

7、跟英夫利西单抗相比在医疗保险方面存在劣势。英夫利西单抗是医生注射制剂，含有医疗津贴，并且可以提供适度的财务激励；阿达木单抗是自主注射生物制剂，大部分是医疗照顾的处方药计划，有更严格和更高的共同保险的概率。​

8、美国专利2017年到期，美国以外的国家2018年到期。​

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机会：​

1、类风湿关节炎，节段性回肠炎，银屑病是长期的，不可治愈的疾病，需要长期用药治疗。​

2、类风湿性关节炎是一个具大并且增长的市场，根据汤森路透的cortellis for CI的数据库预测该市场将从2012年的31亿美元到2018年50亿美元。​

3、阿达木单抗有显著的潜力将扩大在类风湿性关节炎早期的市场；临床指南推荐抗肿瘤坏死因子生物制剂治疗早期类风湿性关节炎，并伴有患病率高和诊断率低特征。​

4、在银屑病市场处于领先的生物制剂，和恩利相比效果更好，并且使用剂量更少。阿达木单抗是最经济的生物制剂，使其可能成为第一个报销驱动型药品。​

5、建立在临床的基础上，广泛的适应症和剂量的优势相比竞争对手恩利抗肿瘤坏死因子单克隆抗体将保持和扩大更多市场。​

6、是唯一一个批准用于儿科节段性回肠炎的自主注射的抗肿瘤坏死因子单克隆抗体。​

7、类风湿性关节炎病人偏向于使用皮下注射制剂治疗，类风湿性关节炎生物制剂市场有接近70%的市场是皮下注射制剂。​

8、被批准的适应症包括葡萄膜炎和化脓性汗腺炎。​

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威胁：​

1、恩利是用于治疗类风湿性关节炎的最主要的生物制剂。​

2、托珠单抗被证明在治疗类风湿性关节炎时比阿达木单抗疗效好，并且皮下注射剂型正在审批，以后在市场上会有一定竞争优势。​

3、缓解疾病的口服化学药物有剂量方面的优势，包括辉瑞的托法替你，它被证明在治疗类风湿关节炎方面和阿达木单抗有相似的功效。​

4、医生倾向使用静脉注射制剂，比如英利昔单抗，并且会有医疗保险激励。​

5、优特克单抗在银屑病领域使用方便，保持12周仅需注射一次，恩利和阿达木单抗的剂量的使用频率比它高很多。​

6、Ilaris在治疗青少年先天性关节炎时，更加方便，一个月只需注射一次。​

7、在美国，保险预先核准需求可能阻碍银屑病的生物制剂处方量，一些支付方需要病人提供在授权获得生物制剂治疗银屑病之前，使用甲氨蝶呤和其它缓解疾病的化学药不适当反应的信息。​

8、增长的成本压力导致消减了生物制剂的费用，有一些特定的适应症，比如强直性脊柱炎，生物制剂的高成本已经被质疑。​

9、医改允许更具有竞争优势的生物仿制药发展，从而缩短市场独占权，预计生物仿制药会在2017年或2018年推出市场。​

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二、全球超过100亿美金竞争产品销售数据​

1、适应症：类风湿性关节炎

1.1    外资独家产品：托珠单抗、阿达木单抗、英夫利西单抗、利妥昔单抗、塞来昔布、戈利木单抗、阿巴西普。​

1.2 依那西普的销售企业：中信国建、辉瑞、上海赛金生物医药。​

1.3 中国未上市产品：优特克单抗。