摘要: “小”是指年纪轻、资历浅一个刚工作不足两年、一直做现场控制的女生,有一天找到我,问我能不能调一下岗?想去做偏差。我觉得她有这个想法很好,但是想去做偏差,我不同意。我们是一个国内还算可以的民营药厂,QA的 ...
| “小”是指年纪轻、资历浅 一个刚工作不足两年、一直做现场控制的女生,有一天找到我,问我能不能调一下岗?想去做偏差。 我觉得她有这个想法很好,但是想去做偏差,我不同意。 我们是一个国内还算可以的民营药厂,QA的各项管理比较规范。 做偏差,对于一个“小”QA,难度太大,而我们QA又是一个萝卜一个坑,如果真的调岗,执行难度也大。 我跟她说,做偏差的QA,不是单纯的文件审核,在我们公司,要满足以下: 1.知识全面。起码体系文件都要了解,比如文件管理、变更、OOS、不合格物料、风险评估、年度审核,这是基本的,你还得了解其它部门的东西,仓库、公用工程、设备、QC,单单了解车间是不够的; 2.钻研知识。遇到偏差,要随着偏差发生部门和调查小组一起调查,遇到不懂的要钻研,至少要知道原理、了解实物,比如冻干机哪个阀门坏了,水系统哪个环节超标了。否则会被嘲讽,被专业部门忽悠,牵着鼻子走。 3.体力充沛。有可能为调查偏差上夹层、钻机器、到处跑,你总不能只坐在办公室签字吧。 4.沟通能力。偏差牵扯多个部门,不是每个部门都会主动的参与、及时回复。 5.心理承压。不是每个部门、每个人都有觉悟,有可能遭人白眼,或者遭到别的部门领导的拒绝,要受得了气,必要的时候还要逐级打报告、发邮件抄送,不得不得罪人。 6.耐心。偏差有可能反复修改,这个领导一个意见,那个领导一个意见,这时候这么说,过一阵子审核又觉得不对,知识不断更新、理解不断深入,偏差不断要调整。有时候还有可能掐头去尾,或者避重就轻,都是基本技术。 7.文笔。有时候还要编个故事自圆其说。 所以,我对她说,调岗可以,你还是慢慢来,先从简单的做起吧。 |
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