AAALAC简介
全称：Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care
　　中文名：国际实验动物评估和认可委员会
　　或者国际实验动物饲养评估认证协会

　　简介：它是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际机构，它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。为了保证和推动动物实验的质量，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧共体强力推荐在有AAALAC认证的实验室开展的动物实验。世界500强医药巨头联合申明，他们医药产品的动物实验都将在AAALAC认证单位完成，因而与之相关的全球生物医药单位纷纷加入申请AAALAC认证的行列。目前，全球已有七百多家制药和生物技术公司、大学、医院和其它研究机构获得了 AAALAC International 认证，展示了他们对科学、人道地护理和使用动物的承诺。这些机构自愿取得AAALAC International 的认证，严格遵行实验动物护理和使用指南 (Guide for the Care and Use of Laboratory Animals)（由美国国家研究委员会，National Research Council于 1996 年公布），为实验动物领域树立了高标准的楷模。AAALAC International 认证是实验动物质量和生物安全水准的象征，也是国际前沿医学研究的质量标志。AAALAC International 的评估将推动科学研究的有效性、持续性,表明对人道护理动物的真正承诺，并且已经成为参与国际交流和竞争的重要基础条件。

国际实验动物评估认证管理委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International，AAALAC Internationa1)是设立在美国的一个民营的非盈利性组织机构，旨在通过自愿的评估和认证计划，促进高品质的动物管理、使用和福利，以提高生命科学的研究和教育。一些国际知名的研究机构如美国国立卫生研究院(NIH)、美国红十字会等，都用通过AAALAC认证来证明他们的实验动物管理和使用是科学规范的，生物化学公司非独立的研究机构和独立的合同研究机构更是如此。

AAALAC成立于1965年，当时仅是美国国内动物医学和研究机构为了加强实验动物管理而成立的一个私营非赢利认证机构，名称为美国实验动物认证委员会 (The American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care)，到1996年多数西方发达国家也参加了认证活动，AAALAC随之改为国际组织，其成员机构有美国医学会、美国兽医学会等60多个教育研究机构。AAALAC理事会下设立北美和欧洲两个认证委员会和认证办公室，负责全球的认证工作，接受认证申请、审查认证资料、选派认证专家、讨论决定是否通过认证。

2 AAALAC认证依据与程序
2.1 认证的依据

AAALAC 认证的依据是美国实验动物资源研究所(Institute of Laboratory Animal Resources，ILAR)1996年颁布的第7版《实验动物饲养管理和使用手册》(Guide for the Care and Use of Laboratory Animals)。ILAR是美国国家学术研究委员会(National Research Council，NRC)生命科学专业委员会的组成部分。

2.2 认证的程序
2.2.1 提交申请

申请书的样式在AAALAC的网站可以下载，申请书包括三个部分：第一部分是申请机构的简要介绍，包括名称、地址、主要人员等；第二部分是申请书的核心内容，几乎与《手册》的章节一一对应，申请机构对其进行逐项描述和问题回答；第三部分是附录图表资料。申请书提交给认证委员会办公室后，会收到一封AAALAC的回函。在交纳认证费用以后，认证办公室会通知认证的时间和认证专家组等有关事宜。

2.2.2 认证费用

AAALAC认证的费用是按照动物设施的面积大小收取的，如果通过了认证，还需要缴纳维持认证的年费，费用不是固定不变的，每年都可能根据社会经济发展状况做一些调整。同时该费用是到达认证地点以后的认证费用，申请机构还需承担专家的旅行费用。

2.2.3 现场评审

AAALAC选派的评审专家组不少于2人，具体的现场评审安排都由专家组的一名负责人与申请机构商讨确定。一般在现场评审前可以就一些关注点进行必要的沟通与交流，以便更多地了解机构的情况，为现场评审的顺利进行做必要的准备。

现场评审通常需要2天以上不等，一般以会议形式开始，申请机构负责人介绍机构情况，专家介绍 AAALAC情况及评审安排，其后可以安排大致浏览参观实验室。核心的检查内容是专家审阅有关文件资料记录和实地考察动物设施和仪器设备，检查过程中申请机构应有熟悉情况的负责人员陪同，及时回答专家的一些提问。全部检查结束后专家组进行讨论，申请单位人员应回避。最后结果通报会进行口头的简要通报，专家组会提出他们的意见和建议，并说明将向认证委员会提出的建议认证等级。现场评审结束以后，专家组将向认证委员会提交一份正式的评审报告，在此期间申请机构还可以提交一些补充或改正的报告资料，以求完善评审报告。

2.2.4 认证的确定与类别

AAALAC认证委员会是定期召开全体会议的，一般安排在每年的1月、5月和9月分别召开认证委员会，讨论此前的各个现场评审专家组报告，评价该机构符合《手册》的情况以及存在问题的严重程度，委员会成员以投票的形式决定某项认证的类别。会议后4～8周，被认证机构会收到由委员会主席签发的认证文件。如果是通过了认证，数周以后会收到认证办公室制作的木质牌匾，可以用于悬挂证明通过了AAALAC认证。通过AAALAC认证的机构，需要每年向认证办公室提交一份年度报告，满三年后则需要再次认证。

AAALAC对首次申请认证机构的认证，有以下4种结论：完全认证(Full Accreditation)、条件认证 (Accreditation with Condition)、授予临时地位(Provisional Status)、保留认证(Withhold Accreditation)，只有前2种认为是认证通过。对于已经获得认证机构的再次认证，有以下5种结论：连续完全认证(Continued Full Accreditation)、条件认证(Conditional Accreditation)、推迟认证(Deferred Accreditation)、鉴定(Probation)、撤销认证（Revoke Accreditation)。

3 认证过程中的注意事项
3.1 观念的转变尤为重要

必须通过认真学习和理解《手册》内容，充分认识实验动物管理使用中应该贯彻始终的理念，就是要善待实验动物，确保实验动物饲养中舒适的福利保障。应该尽可能的少用动物不浪费动物．避免和减轻实验动物可能的疼痛，必须处死的动物应实施安乐死。

3.2 动物管理和使用委员会是认证中的关键组织

按照认证的要求，机构内部必须成立动物管理和使用委员会(Institutional Animal Care and Use Committee，IACUC)，必须至少有一名非实验动物从业人员的外部人士参加(如中学教师、护士等)，IACUC要定期检查评估动物设施设备，并对实验动物的使用管理进行监督。

3.3 兽医是认证中的重要岗位

在美国实验动物机构必须具有博士学位和有执照的兽医，保证动物能够得到良好的医疗护理保障。目前我国尚未实行执业兽医制度，可以和认证机构说明，但是机构内部必须设立兽医岗位并且发挥作用。

3.4 几个还要予以重视的方面

实验动物设施屏障系统此类大型动物设施的良好状况一般机构都会给予足够的重视，但同时不能忽视其他几个方面。一是实验设施的污水排放和废弃物处理应符合环境保护法规要求；二是实验动物的饮用水和饲料，应有定期的检测，确保符合相关要求；三是工作人员的安全保健措施到位，如紧急冲淋洗眼装置、防护镜、灭火器、防火毡、外伤急救包等。

3.5 克服语言文字交流障碍至关重要

AAALAC 认证的申请材料必须是英文，所以表达必须明确清楚，不要产生误解。实验室有关文字资料最好能是英文版本或中英文对照，便于认证专家审阅。现场评审程中，有能够流利地与专家交流的英语口语能力，而又熟悉实验动物和机构状况的人员陪同，是评审能够顺利进行的重要保障。

私营组织AAALAC（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International）是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际机构，它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。为了保证动物实验的质量，美国食品药品监督管理局和欧共体强力推荐在AAALAC认证的实验室开展动物实验。世界500强医药巨头联合申明，它们医药产品的动物实验都将在AAALAC认证单位完成。目前，全球已有700多家制药和生物技术公司、大学、医院和其他机构获得了AAALAC的国际认证。认证后出售的非人灵长类动物，每只在3500－4500美元。中国有几家企业正在申请AAALAC认证，这是中国非人灵长类动物贸易新的效益增长点。

    申请机构按照AAALAC“认证规则”，确定具有申请资格后，进行认证申请的程序如下：

    1.提交申请资料，交纳认证费。申请书包括三部分：第一部分是申请机构的简介；第二部分与《实验动物饲养管理和使用手册》（以下简称《手册》）的章节几乎对应，申请机构逐项回答问题；第三部分是附录图表资料。申请书提交给认证委员会办公室后，会收到AAALAC的回函。在交纳认证费用后，认证办公室会通知认证的时间和认证专家组等有关事宜。

    2.现场评审。AAALAC选派的评审专家组不少于2人，评审前可进行交流。现场评审通常需要2天以上，一般以会议形式开始：申请机构负责人介绍机构情况，专家介绍AAALAC情况及评审安排。专家审阅有关文件资料记录和实地考察动物设施和仪器设备，检查过程中申请机构应有熟悉情况的负责人员陪同，及时回答专家的提问。全部检查结束后专家组讨论，提出意见，并向认证委员会提交正式的评审报告；此期间申请机构还可以提交一些补充或改正的报告资料，以完善评审报告。

    3.认证的确定与类别。AAALAC认证委员会一般在每年的1月、5月和9月分别召开认证委员会，讨论此前的各个现场评审专家组报告，评价该机构符合《手册》的情况以及存在问题的严重程度，委员会成员投票决定某项认证的类别。会议后4～8周，被认证机构会收到由委员会主席签发的认证文件。如果通过了认证，数周后会向认证单位颁发认证证书。通过AAALAC认证的机构，需要每年向认证办公室提交一份年度报告，描述动物护理和使用计划各要素以及发生的不良事件，期间要通过美国农业部实验动物办公室的调查。满三年后需要再次认证。AAALAC对申请认证机构的认证，有4种结论：完全认证、条件认证、临时地位、保留认证，前2种是认证通过。

    认证须注意的问题

    AAALAC认证评估的主要参考资料是美国实验动物资源研究所1996年颁布的第7版《手册》。申请机构要严格按照《手册》要求进行动物饲养和技术人员的管理，要善待实验动物，确保实验动物饲养中舒适的福利保障。尽可能少用动物，不浪费动物。避免和减轻实验动物的疼痛，必须处死的动物应实施安乐死。

    按照认证的要求，机构内部必须成立动物管理和使用委员会，必须至少有一名非实验动物从业人员的外部人士参加(如中学教师、护士等)，IACUC要定期检查评估动物设施设备，并对实验动物的使用管理进行监督。

    兽医是认证中的重要岗位：在美国实验动物机构，兽医必须具有博士学位和执照，保证动物能够得到良好的医疗护理。

    一般机构都会重视实验动物设施屏障系统等大型设施，但不能忽视其他方面：一是污水排放和废弃物处理应符合环境保护法规要求；二是定期检测实验动物的饮用水和饲料，确保符合相关要求；三是工作人员的安全保健措施到位，如紧急冲淋洗眼装置、防护镜、灭火器、防火毡、外伤急救包等。

    目前国际的非人灵长类动物从普通级向SPF级（无特定病源）发展，中国目前还没有一家SPF级非人灵长类动物中心，这也是中国非人灵长类动物贸易的增长点。国际上对SPF级猴的定义主要指体内不含猴B病毒、猴免疫缺陷病毒、猴Ｔ淋巴细胞性病毒、猴反转录病毒等特定病毒的猴。

    SPF猴群的建立包括引种、筛选、饲养管理一整套程序。

    引种即引进高质量的子二代猴，保证较低的病毒感染率。挑选4－5个月的自繁仔猴，断奶、静脉采血检测病毒，抗体阴性者保留单笼；7－8个月进行第二次病毒检测，阴性者进入SPF备选猴群；10－11个月时进行第三次检测，阴性猴转入大栏饲养。

    筛选是对SPF备选猴群进行长期的病毒监测，最后确定SPF动物的过程。SPF备选猴从单笼转入大栏饲养的3－6个月内应严格监测，之后每半年进行一次全面的病毒检测，每一步都将阳性、可疑者剔除，最大限度地减少病毒在猴群内相互传播。经过长期的病毒监测（例如2年）都保持阴性者方能确定为SPF实验动物。

    饲养管理制度不健全会造成SPF猴群质量下降，要对每批次的饲料进行检测，定期监测饮用水，只有符合SPF猴群要求的才能饲喂；培训饲养人员，严格按照制度操作，专人专岗，严禁串栋，尽量使SPF猴群有独立的饲养环境，避免从外界带入病毒感染SPF猴群。