恩华药业瑞芬太尼获批在即,生产准备已就绪

摘要:  国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恩华药业(002262.SZ)重磅新药注射用盐酸瑞芬太尼审评状态变更为“在审批”,这意味着产品已提交CFDA签字,进入审评的最后流程,最快有望于月内获批。  公司人士对大智慧通 ...

      国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恩华药业(002262.SZ)重磅新药注射用盐酸瑞芬太尼审评状态变更为“在审批”,这意味着产品已提交CFDA签字,进入审评的最后流程,最快有望于月内获批。

  公司人士对大智慧通讯社(dzh_news)表示,瑞芬太尼获批生产是大概率事件。他指出,公司现有厂房可以用于产品生产,获得批件后即可安排生产。同时,由于瑞芬太尼无需通过招标即可上市销售,产品获批后将很快推向市场。

  瑞芬太尼主要用于治疗全麻诱导和全麻中维持镇痛,其镇痛效果和芬太尼相近,对呼吸抑制的副作用较小,对芬太尼有替代作用。

  CFDA网站信息显示,目前国内拥有该药品批件的仅人福医药(600079.SH)和国药集团两家,其中人福医药产品占绝大多数市场份额。上述公司人士称,公司前期已通过销售芬太尼为瑞芬太尼上市做了渠道铺垫,瑞芬太尼上市后产品定价将与人福医药的产品相近。

  恩华药业为国内中枢神经领域用药龙头,瑞芬太尼是公司储备的重磅麻醉类产品之一,公司预期瑞芬太尼成长为过亿的品种是大概率事件。2014年上半年,恩华药业麻醉类药物合计实现营业收入2.85亿。

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