制药巨头施贵宝公司在2015年可谓是迎来一个开门红。公司开发的抗癌免疫疗法药物nivolumab在上个月获批以Opdivo的商品名上市。2015年的第一个月Opdivo又传来佳音，在施贵宝公司进行的一项肺癌对比临床研究中，Opdivo又斩获新的积极研究数据。在这项有272名肺癌患者参与的临床研究中，研究人员将Opdivo的疗效与目前临床上的标准疗法多西紫杉醇进行对比研究，结果证明了这种药物在患者总体存活率上的明显优势，达到了此前研究人员预期的首要实验终点。

Opdivo是时下研究最为火爆的PD-1药物，PD-1是一种细胞周期检验点蛋白，它的失控导致肿瘤细胞能够逃避体内免疫监控。根据FDA上月作出的决定，Opdivo被批准用于治疗黑色素瘤。而在这一领域中类似的药物还有默沙东的Keytruda。此次施贵宝的临床研究结果使得Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物。更重要的是，这一结果将帮助施贵宝公司在PD-1药物研究领域中领先起竞争对手一步。目前活跃在这一领域的医药公司包括了默沙东、罗氏和阿斯利康等生物医药巨头。

施贵宝公司透露，公司已经向FDA和欧盟医药管理部门提交了Opdivo治疗肺癌适应症的申请。当然，雄心勃勃的施贵宝公司自然不会仅仅满足于肺癌、黑色素瘤两种疾病。事实上，施贵宝公司目前正在进行超过35项Opdivo单独或联合其他药物治疗不同肿瘤类型的研究。根据分析人士预计，Opdivo未来的销售额最高将达到50亿美元之多。

最近几年兴起的癌症免疫疗法研究为人类征服癌症这一疾病带来了新的希望，几乎所有的生物医药巨头都纷纷在这一领域运筹帷幄，希望能够分享一块蛋糕。但是，究竟谁能成为这场技术革命中的最大赢家，目前尚未可知。

默沙东将向FDA提交Keytruda肺癌适应症审批申请

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2015年伊始，默沙东打算向FDA提交两款肿瘤和丙肝新药的审批申请，打响2015年的第一仗。

去年9月，Keytruda (pembrolizumab)成为首个获FDA批准的PD-1抑制剂，用于治疗晚期的、不可切除的黑色素瘤。默沙东近日宣布，其用于治疗非小细胞肺癌（无ALK或EGFR突变）肿瘤免疫疗法Keytruda (pembrolizumab)将提交FDA批准。

此番动作势必会点燃与百时美施贵宝的战火，百时美的PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)也已上市，同样是用于治疗黑色素瘤。

百时美日前发布了Opdivo的三期临床试验数据，结果表明与化疗药物多烯紫杉醇对照，Opdivo使得鳞状细胞非小细胞肺癌患者的生存率明显上升，具有极高的应用前景，并且日前也已向FDA提交了该药治疗肺癌适应症的申请，获批的可能性非常大。

尽管百时美施贵宝表示Opdivo是首个证明治疗肺癌有效的PD-1抑制剂，但也有评论认为，Keytruda会在PD-1抑制剂的市场上占得相当的优势。

与此同时，默沙东在第33届JP Morgan医疗年会上宣布，将会申请批准grazoprevir 与elbasvir联合治疗，作为治疗丙肝的新模式。

PD-1抑制剂已是诸多制药巨头拼力争夺的巨大市场，百时美和默沙东的市场争夺战才刚刚揭开帷幕，敬请期待好戏上演。