国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，海正药业（600267.SH）重磅新药“安佰诺”（ 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）将于本月进行药品注册现场检查，产品车间GMP认证将同步于本月开展，产品获批在即。

　　安佰诺是海正药业首个单抗药物，该药物于2011年完成III 期临床，并于2013年7月12日申报生产。今年4月，公司向药监局递交补充资料，并于7月末进入待现场检查状态。此前，公司人士在券商策略会上表示，“乐观的话，安佰诺年底就可以出来”。

　　公开资料显示，安佰诺的原研药是辉瑞公司旗下的恩利(商品名)，后者是全球首个全人源化的、第一个用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的可溶性肿瘤坏死因子拮抗剂。

　　海正药业主营抗生素、抗肿瘤药物原料药，正谋划从单一的原料药向高端制剂转型，基因药物和大分子药物则是公司转型中的一个重要板块。