摘要: 为巩固药品GMP认证检查质量，根据湖南省局的总体部署和安排，湖南省药审中心组织对全省9家药品生产企业进行了跟踪检查。通过跟踪检查，发现湖南景天国药堂中药饮片有限公司不能提供生产的相关品种批生产记录、检验记 ...
为巩固药品GMP认证检查质量，根据湖南省局的总体部署和安排，湖南省药审中心组织对全省9家药品生产企业进行了跟踪检查。 通过跟踪检查，发现湖南景天国药堂中药饮片有限公司不能提供生产的相关品种批生产记录、检验记录、原药材出入库记录和销售记录，涉嫌出租出借生产场地和设备； 发现岳阳天香中药饮片有限公司生产的部分中药饮片未进行全检即批准放行，有关品种未进行工艺验证等严重缺陷。 长沙东风药业有限公司等7家药品生产企业存在人员培训效果欠佳，生产管理不到位等缺陷项目。 跟踪检查情况上报湖南省局药品生产处，湖南省局做出了收回湖南景天国药堂中药饮片有限公司、岳阳天香中药饮片有限公司2家生产企业的GMP证书，对长沙东风药业有限公司等5家生产企业进行了约谈。 来源：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（湖南省药审中心供稿） |
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