各有关单位：    
    为进一步提高药物临床试验质量，强化受试者权益和安全保障，加强药物临床试验机构的现场检查，总局审核查验中心根据《药物临床试验质量管理规范》以及药物临床试验机构管理的有关规定，对《药物临床试验机构资格认定标准》的相关条款进行了细化，制定了《药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）》，现公开征求意见，请于2014年9月12日前将有关意见和建议反馈我中心检查一处。

　　联 系 人：高荣 
　　联系电话：010－87559031 
　　电子邮件： gr109@163.com

　　附件： 反馈意见表

    药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年 9月5日