省局采取“双随机”方式对药品生产企业展开飞行检查

    近日，省局秉持公开、公平、公正原则，采取“双随机”方式，对全省药品生产企业进行飞行检查。9月份药品生产飞行检查的12名检查组成员和4家被检查企业的名单均在机关纪委的监督下，由电脑从相应主体库中随机抽取产生，抽查结果当场密封。在检查前，由检查组与当地观察员一同打开，随即直奔现场，对物料来源、厂房与设施、生产工艺、质量控制及数据可靠性等方面开展检查。检查组按照“四个最严”要求，严格检查标准和程序，坚持标准和尺度的统一，共发现3个主要缺陷和41个一般缺陷，约谈1家企业，发出告诫信1份。同时，9月份省局还飞行检查了福州肺科医院和三明市皮肤病医院等两家医疗机构制剂室，对检查发现的问题责令其立即整改。

    截至目前，省局采取“双随机”方式检查药品生产企业、医疗机构制剂室共11家次，发现6个主要缺陷和132个一般缺陷，均已要求企业限期整改。通过开展飞行检查，及时发现违法行为，有力打击了违法违规行为，确保全省人民群众用药安全。

http://www.fjfda.gov.cn/detail/d28706.html