CFDA关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告(第7号)

摘要:  国家食品药品监督管理总局通  告2014年 第7号关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局 ...

国家食品药品监督管理总局
通  告
2014年 第7号

关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。

  特此通告。


  附件:1.医用控温毯产品注册技术审查指导原则
     2.电动洗胃机产品注册技术审查指导原则
     3.医用电子体温计产品注册技术审查指导原则
     4.脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则
     5.牙科手机产品注册技术审查指导原则
     6. C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则
     7.缺血修饰白蛋白测定试剂产品注册技术审查指导原则
     8.肌酸激酶测定试剂盒产品注册技术审查指导原则
     9.碱性磷酸酶检测试剂盒产品注册技术审查指导原则
     10.医用口罩产品注册技术审查指导原则
     11.一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
     12.护脐带产品注册技术审查指导原则
     13.一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则
     14.一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则


                           国家食品药品监督管理总局
                              2014年5月20日

  

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