为做好医疗器械不良事件季度报告工作，梳理第一季度医疗器械不良事件报告，挖掘第一季度有价值的风险信号产品,国家中心于2014年6月26日-27日在西安市召开了医疗器械不良事件季度汇总分析报告总结及培训会。国家中心程刚主任助理、陕西省药品监督管理局副总药剂师曹茂开及各省器械不良事件监测相关负责人等40余人参加了会议。会议由国家中心器械处董放处长主持。

　　会议对2014年第一季度医疗器械不良事件报告进行了全面的总结，并对各省中心在第一季度上报的50多个风险信号产品给予了分析，其中对一次性输液器、导尿管、特定电磁波治疗器、中药熏蒸设备/汽疗仪4个风险信号价值较大的产品进行了了深入的研讨。参会代表踊跃发言，从产品的机理角度对其不良事件表现的原因做了深层次的分析。会议认为4个产品从设计、材料选择及临床使用等不同方面已表现出一定的风险，可作为“医疗器械不良事件信息通报”（后简称“通报”）的产品。会议讨论认为，以后的“通报”品种选择，将结合重点监测品种和季度报告监测到的风险产品来决定，并以此将作为季度报告工作的一项重要内容。会议同时决定，由省中心完成“通报”的前期工作，国家中心完成“通报”审核及报告工作。

　　会上，北京、上海、山东、江苏、河北、四川6个省中心就如何发现、分析和评价可疑信号及如何撰写季度汇总报告等，介绍了各自的经验。此外，与会代表还对现行的季度报告格式和内容再次进行了讨论，进一步规范了相关内容的要求。同时国家中心就季度报告的书写要求、产品风险分析评价需要把握的重点等内容进行了培训。

　　最后国家中心程刚主任助理作了大会总结，对本次会议的给予了充分的肯定，强调季度报告讨论会是一项重要的常规工作制度，希望各省中心能进一步提高认识，给予更多的重视，深化医疗器械不良事件季度报告工作的意义。