摘要: 为进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜的注册申报和技术审评,降低资料发补率,提高审评效率,确保角膜塑形用硬性透气接触镜的安全有效性,医疗器械技术审评中心结合境内、外注册申报的产品特点,在总结多年技术审评 ...
| 为进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜的注册申报和技术审评,降低资料发补率,提高审评效率,确保角膜塑形用硬性透气接触镜的安全有效性,医疗器械技术审评中心结合境内、外注册申报的产品特点,在总结多年技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上,组织起草了《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》(征求意见稿)。 为了使该指导原则更具有科学性及合理性,我中心即日起在中心网上公开征求对《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》(征求意见稿)。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动该指导原则的丰富和完善,促进技术审评质量和效率的提高。 如有意见或建议,请下载相应的《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》反馈意见表,填写书面意见,将反馈意见电子版于2014年9月15日前以电子邮件的形式反馈我中心。 附件1: 附件2:.《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》反馈意见表 联系人:卢红 李洁 电 话:010-68390632,68390646 电子邮箱:luhong@cmde.org.cn , Lijie@ cmde.org.cn |
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