摘要: 抗体药物偶联物（Antibody Drug Conjugates，ADC）是一类新颖的治疗药物，正日益受到全球制药公司的关注。ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物（toxic drug）通过生物活性连接器（linker）偶联而成，是一种定点靶向癌 ...
| 抗体药物偶联物（Antibody Drug Conjugates，ADC）是一类新颖的治疗药物，正日益受到全球制药公司的关注。ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物（toxic drug）通过生物活性连接器（linker）偶联而成，是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。由于其对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性，极大地提高了药效并减少了毒副作用。 近几年，全球已掀起抗体药物偶联物（ADC）研发的热潮。ADC类药物被认为能够更加高效和有效的治疗疾病，在未来将成为治疗疾病的重要手段。 根据全球知名市场调研公司Research & Markets发布的一份新报告，未来10年，ADC市场将经历飞速发展。目前，由于仅有2个ADC药物（Adcetris，Kadcyla）上市，2014年ADC市场市值预计将超过6亿美元。未来10年，预计将有7-10个ADC新药上市，2024年ADC市场将达到100亿美元。 根据报告内容，当前，ADC市场仍处于起步阶段，仅有2个药物上市，即武田和西雅图遗传学公司的Adcetris和罗氏的Kadcyla。不过，已有数个ADC药物处于临床开发阶段，其中大部分开发用于肿瘤适应症。制药公司非常热衷于将创新的药物分子添加至药物管线，而极具新颖性的ADC药物，提供了一个绝佳的机会。 尽管目前ADC市场中已有几个大型制药公司，但ADC开发的技术能力仍依赖于少数几个技术提供商。西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）和ImmunoGen是ADC领域的先驱，大部分在研ADC药物采用了它们的技术，主要是通过技术授权协议获得。在未来，该领域中预计将会达成更多的联合开发协议。 随着数个ADC药物的预期上市，ADC市场中的投资预计将进一步增加。药物开发商/风险投资商正在生物制剂领域投入大量资金，但投向ADC研发的比例仍有待观察。随着制药巨头寻求获得ADC市场的竞争优势，当前的市场格局将进一步演变。ADC市场未来增长机会十分可喜，但同时也存在着一些挑战。 ——目前，仅有2个ADC药物（Adcetris，Kadcyla）上市，随着销售的预期增长，2014年ADC市场市值预计将超过6亿美元。未来10年，预计将有7-10个ADC新药上市，2024年ADC市场将达到100亿美元。 ——目前，约有45个ADC药物处于临床开发。其中，约25%处于II期/III期阶段，而临床前管线正在迅速扩张。 ——在研ADC药物中，最常用到的细胞毒制剂包括阿里他汀（auristatin）、卡奇霉素（calicheamicin）、美登素（maytansine）和倍癌霉素（duocarmycin）。其中，阿里他汀占主导地位，约占在研ADC药物的50%以上。 ——罗氏有10个在研ADC新药，拥有最发达的ADC管线。在技术和创新方面，其他新近进入ADC市场的制药公司包括牛津生物治疗公司（Oxford BioTherapeutics）、Mersana Therapeutics、Abzena，这些公司提供的新颖技术，将帮助推动ADC市场的发展。 ——西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）和ImmunoGen公司是最活跃的2家公司，为大量在研ADC药物提供了专利性的ADC技术。 ——目前，有70%-80%的ADC生产为外包（outsourced）。有能力开发连接器和细胞毒素的合同生产商数目非常有限，能够提供ADC药物共轭服务的合同生产商更为有限。 ——过去几年中，已经开发了一些ADC技术。然而，更稳定的连接器和更强效的细胞毒素，将确保新一代ADC药物具有改善的安全性和疗效。 |
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