上半年保健品监管大事件

摘要:  8月7日,国家食品药品监管总局法制司召集的“保健食品相关规章修订研讨会”在北京右安大酒店召开,国家发改委、食药总局、中国保健协会等政府部门、行业协会,以及安利、辉瑞、汤臣倍健、无极限、雀巢、艾兰得、赛诺 ...

8月7日,国家食品药品监管总局法制司召集的“保健食品相关规章修订研讨会”在北京右安大酒店召开,国家发改委、食药总局、中国保健协会等政府部门、行业协会,以及安利、辉瑞、汤臣倍健、无极限、雀巢、艾兰得、赛诺菲、仙乐、利洁时、拜耳医药、庶正康讯等十余家企业代表出席了本次会议。本次会议对此前发布的《保健食品注册与备案管理办法》等三大规章征求意见稿进行逐条审议,旨在使新的管理法规可以更好地发挥确保安全和鼓励发展的作用。


庶正康讯研究发现,2015开年至今中国营养保健食品行业政策环境正在发生巨大的变化,《食品安全法》的修订明确了保健食品(审批)的法律地位,将引发产业投资巨大释放;国家鼓励发展“跨境电商”,可预见一个新的主力业态呼之欲出;卫计委发布《中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)》,揭示能量摄入过多和微量营养素缺乏的双重问题促生公众对健康产品和健康服务的巨大需求。笔者梳理了上半年发生在营养保健食品行业的重大公共事件,试图透过热点分析探究未来的发展动向——


1

新《食品安全法》出台,恢复了保健食品的法律地位


2015年4月24日,新修订《食品安全法》经全国人大常委会审议通过并于2015年10月1日开始实施, 要求保健食品注册与备案分类管理;规定保健食品原料目录的管理制度;要求保健食品企业应落实主体责任。新《食品安全法》恢复了保健食品的法律地位,给行业吃下了定心丸;产品准入实施双轨制改革,令企业对发展有了更多期待;行业管理重心侧重于原料,符合世界潮流。

2

新《广告法》出台:保健食品禁止代言 禁止涉治疗功能


2015年4月24日,新修订《广告法》经全国人大常委会审议通过并于2015年9月1日开始实施,,针对保健食品广告中的突出问题,增加关于保健食品准则的规定,保健食品禁止代言,禁止涉及疾病预防、治疗功能。不得声称或者暗示广告商品为保障健康所必需,并应当显著标明“本品不能代替药物”。 新《广告法》中“保健食品禁止代言”令行业震惊,这一非常令人困惑的举措,给虚假广告本已泛滥的保健品行业雪上加霜。

3

《中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)》发布


2015年6月30日,《中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)》发布,报告显示,当前中国居民营养健康状况面临着双重挑战,一方面是能量摄入过多,超重率和肥胖率迅速提高;另一方面是微量营养素缺乏显著,数据显示:高血压、心脑血管等慢性非传染性疾病的发病率不断增加且势头迅猛。近年来,国人健康意识的快速提升,使得营养保健食品降低疾病风险、改善健康状况、促进康复成为共识。报告发布将大大增进公众对营养干预作用的了解,促生对营养保健食品的巨大需求。

4

李克强发声:发展跨境电商倒逼中国的企业转型升级


2015年上半年,聚美优品、天猫国际、京东、亚马逊、1号店网易等多家知名电商平台均已启动营养保健品跨境电商业务。2015年6月,保健品垂直电商“呀苹果”宣布获得A轮融资5000万美元,投资方为金融投资豪门罗斯柴尔德家族。2015年6月10日在国务院常务会议上李克强说,跨境电商不是简单的“国内老百姓买国外商品”,是用“互联网+外贸”的方式,倒逼中国的企业转型升级。

5

保健食品国家标准(GB16740-2014)正式实施


经食品安全国家标准审评委员会审查通过,国家卫生计生委于2014年12月24日发布了《食品安全国家标准保健食品》(GB16740-2014),于2015年5月24日起正式实施。新标准修改了标准名称,由原来的“保健(功能)食品通用标准”修改为“食品安全国家标准保健食品”,收缩了标准管辖的范围仅为保健食品,使得市场流通的无蓝帽产品(比如进口膳食补充剂)成为了无标准食品,给职业打假人创造的牟利空间。

6

CFDA主动出击揭开银杏叶提取物暗疮


5月20日,CFDA揭桂林兴达、万邦德(湖南)两家公司违规改变银杏叶提取生产工艺、非法生产提取物,导致26家保健食品问题企业被责令停止生产和销售,并召回相关产品。银杏叶提取物为代表的提取物类原料在保健食品领域有广泛应用,事件发生后,保健食品领域原料源头的质量问题浮出水面,保健品行业将遭遇一轮针对原料质量管理和监管风暴的清洗。

7

会议销售保健品诈骗团伙56人被海淀公安抓获


2015年1月,海淀警方打掉一特大销售保健品诈骗团伙,56名违法犯罪人员被当场抓获。该团伙用事先设定数值的仪器为老人“免费体检”出“严重疾病”,趁机高价推销保健品。不诚信经营商家抓住中老年人防范意识差的特点,进行洗脑式宣传和非法销售获取暴利。此事件说明保健食品的违法会议营销行为已经成了社会公害,警示规范经营的企业必须加强自律和行业整合,否则会议营销将被政府取缔。


结语

在社会老龄化、慢病失控和“互联网+”的大背景下,中国营养保健食品行业进入了新的发展战略机遇期,新业态、新品牌、新科技将脱颖而出,在政府的扶持和行业智库的引导下,中国营养保健食品行业拉开了通向2.0时代的序幕。

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