国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，恒瑞医药（600276.SH）重磅新药阿帕替尼原料药及片剂审评状态变更为“审批完毕-待制证”，这意味着阿帕替尼已完成了所有药品生产注册的审评工作，仅剩下制证和批件邮寄等环节。根据其他新药审评进度，公司有望在一个月内收到生产批件。

　　阿帕替尼是恒瑞医药第一个小分子靶向药物，属于1类化药，是凡德他尼及PTK787基础上改构的me-better 药物，适用于其他治疗手段失效后的癌症患者，临床前研究表明其抗肿瘤作用优于同类药物PTK787。CFDA网站信息显示，阿帕替尼属于重大专项类药物，目前国内尚无企业拥有该药品生产批件。

　　值得一提的是，国家食药监总局药品审评中心（CDE）此前曾发布阿帕替尼审评报告，明确指出，经召开专家咨询会议讨论，阿帕替尼现有研究数据支持获益大于风险，同意批准产品上市。

　　申银万国指出，根据对国内类似产品的销售上量进度研究认为，阿帕替尼片销售具备爆发性，医保、招标都不是限制阿帕替尼片快速上量的因素，预计阿帕替尼片2015年有望实现约3亿收入，未来是销售体量超过20亿的大品种。