4月，CDE受理的2~5类化药新药申请共计210件，其中，临床申请151件，涉及63个药品；上市申请59件，涉及34个药品。

2~5类化药新药申请主要集中于抗肿瘤药、心血管系统用药、血液和造血系统用药领域，其次，消化系统用药、神经系统用药和精神障碍用药也有较多申请。

图 2014年4月CDE受理2~5类化药新药领域分布

2~5类化药新药上市申请中，共有10个3.1类新药，3.2类和3.3类新药分别有1个。恒瑞医药用于化疗止吐的昂丹司琼膜剂、科伦药业的治疗酒精依赖症的阿坎酸钙、齐鲁制药的抗肿瘤药氯法拉滨这3个品种一旦获批，有望成为国内首次上市品种。

表 2014年4月CDE受理的2~5类化药新药上市申请(制剂)