近日，丁香园数据团队整理分析了2014年5月CDE受理药品的注册申请情况，感受到CFDA新药审批逐渐升温。

5月份新药申请总数802个(以受理号计，下同)，与过去两年同期相比，增幅较大。从过去的5个月来看，今年CDE的受理量在明显增加。

从图1可以看出，过去两年CDE每个月的受理量一直在500至700个之间浮动，只有个别月份超出这个范围。然而今年，除了2月份的受理量与过去同期持平，其他月份受理量均超出700个， 1月和5月甚至突破800。而增加的受理量主要集中在化药部分。

以下，主要分析2014年5月份化药和生物制品的受理和审评情况。

新药受理情况

5月份，CDE共受理化药新药申请以受理号计有187个，与上月(231个)相比有所减少。

化药新药申请中，1.1类新药申请有19个，涉及8个品种，与上个月持平，且这8个品种均被CDE纳入特殊审批品种列表。