国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，达安基因（002030.SZ）胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）及基因测序仪获批，成为国内继华大基因后第二家获批第二代基因测序诊断产品的企业，也是A股第一家。

　　全球基因测序仪核心供应商Life Tech知情人士向大智慧通讯社（dzh_news）证实，达安基因此次获批的基因测序仪正是与公司合作申报的Ion Proton测序仪。“是二代高通量产品。”他指出，公司将与达安基因合作开展产品上市后的销售工作，目前销售计划尚无预期。

　　公开资料显示，此次获批产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。其中，达安基因21三体、18三体和13三体检测试剂盒此前已进入创新医疗器械特别审批。

　　大智慧通讯社梳理达安基因投资公司发现，其参股子公司广州爱健生物技术有限公司、控股孙公司广州达安临床检验中心有限公司，均涉及二代基因检测服务。其中，爱建生物专门从事二代基因测序、生物信息学分析的科研服务和转化医学应用。在暂停基因测序服务前，爱健生物已经与四家三甲医院合作，由医院采集测序样本送至爱健生物进行检测；广州达安临床检验中心主要为医疗机构、科研单位提供包括产前基因测序服务在内的医学检测、科研协作等服务，目前拥有千余家主要分布在珠三角地区的客户，其中包括部分民营和公立医疗机构。

　　今早深交所公告，达安基因拟披露重大事项，公司股票于2014年11月6日开市起临时停牌。截至发稿，大智慧通讯社尚未取得达安基因的正面回应。