Tonix舌下创后紧张症药获FDA试验性新药认证

摘要:  生物医药公司Tonix Pharmaceuticals宣布公司正在进行的舌下给药剂型环苯扎林,TNX-102 SL,已经获得FDA的试验性新药批准。公司将于2014年第三季度开始进行TNX-102 SL治疗床后紧张症(post-traumatic stress disorder, ...

生物医药公司Tonix Pharmaceuticals宣布公司正在进行的舌下给药剂型环苯扎林,TNX-102 SL,已经获得FDA的试验性新药批准。公司将于2014年第三季度开始进行TNX-102 SL治疗床后紧张症(post-traumatic stress disorder, PTSD)的双盲性二期临床研究。而目前市场上尚没有一种以舌下给药方式治疗PTSD的药物。相对于口服方式,舌下给药方式能够更快将药物成分释放至血液中。公司CEO Dr. Seth Lederman表示FDA的这一认证是对TNX-102 SL重要认可。

环苯扎林此前已经在临床上被用于治疗肌肉酸痛等症状,而目前只有sertraline (Zoloft)和paroxetine (Paxil)被批准用于治疗PTSD。而目前仅在全美范围内就有800万人患有PTSD。

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