摘要: 为规范医疗器械注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），总局组织制定了医疗器械注册申报资料要求 ...
为规范医疗器械注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），总局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（见附件1—8），现予公布，自2014年10月1日起施行。 特此公告。 附件：1.中华人民共和国医疗器械注册证（格式） 2.中华人民共和国医疗器械注册变更文件（格式） 3.国家食品药品监督管理总局医疗器械临床试验批件（格式） 4.医疗器械注册申报资料要求及说明 5.医疗器械延续注册申报资料要求及说明 6.医疗器械注册变更申报资料要求及说明 7.医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明 8.医疗器械安全有效基本要求清单 国家食品药品监督管理总局 |
我们提供专业的服务， 从产品定位、机械的生产制造，我们 实力出众，只因我们更努力
公司生产的生物反应器及各种配套设备，可替代国外同类产品的垄断，并帮助企业节省生产成本，同时提供生产过程中各种技术支持。
我们一如既往地根据用户的需求、市场环境、企业状况等进行综合分析并提供真实可靠的解决方案，迄今为止服务上千家企业。
我们将致力于优质的技术服务确保每个机械设备的安全，用更成熟的方案解决每一个问题，为企业提供一站式服务。
