在医疗器械“五整治”专项行动中，广东省食品药品监管系统严厉打击制假售假企业的违法行为，撤销3家企业的《医疗器械经营企业许可证》，投诉举报立案173宗。同时，广东省食品药品监管局通过专项行动，着力促进日常监管，发挥社会监督作用，以进一步规范行业生产市场秩序，促进产业健康有序发展。

　　广东是我国医疗器械生产、流通、使用大省，截至2014年6月30日，全省Ⅰ、Ⅱ类有效注册证共6438张，全省实有医疗器械生产企业2155家，有实施许可证管理的医疗器械经营企业13017家，使用单位约5万家。

　　在医疗器械“五整治”专项行动中，广东省检查医疗器械生产企业805家、经营企业9667家、使用单位5398家，责令整改生产企业125家、经营企业1075家、使用单位503家，移交公安机关案件3宗，责令停产3家、停业4家，撤销《医疗器械经营企业许可证》3家，清理“黑窝点”9个，投诉举报立案173宗，罚没款项共计397万元。此外，核查注册申请真实性品种393个，其中虚假申报品种1个。

　　“加强医疗器械安全监管，机制是关键，监管是手段，创新是保证。”广东省食品药品监管局局长段宇飞认为，如何将“五整治”专项行动的主旨有效延伸下去，机制的创建与创新尤为重要。

　　为此，广东省局结合专项整治，积极将监管中心前移、工作前置，以预防宣教为主开展工作。该局相关处室不定期走访社区、企业，宣讲政策法规；建立分片包干和联络员制度，定期反馈相关信息；对相关隐患力求做到早发现、早处理，有效将违法违规行为控制在萌芽状态。

　　自“五整治”专项行动开展至今，广东各级执法人员联合社区“联防员”深入街道，走访群众，将制作的宣传单（册）定期送至各家各户。同时，还以社区为单位定期组织居民观看宣传影像，为居民讲授相关法规条例，教居民鉴别商家广告的真伪，并设立了举报电话。针对个别经营企业组织所谓的“体验式服务”、未经许可擅自销售第二、三类医疗器械的行为，积极发动群众监督举报。例如，4月中旬，深圳市药品监管局宝安分局通过群众举报线索，成功查获了宝安区西乡街道一无证生产、销售医疗电子血压计窝点。

　　同时，广东省局坚持重点整治与常抓不懈相结合，保持监管不断线、无空档。该局采取了暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，拓宽案源线索，避免出现“虎头蛇尾”的现象。

　　段宇飞表示：“下一步，将继续加大宣传和整治力度，在医疗器械注册、生产、经营、使用各个环节营造严厉打击医疗器械违法违规行为的高压态势，并将一些行之有效的经验做法逐步形成长效机制。”