摘要: 随着医疗器械行业的快速发展,对其监管人员的素质要求也越来越高,需要其向着技术化、专业化的方向发展。特别是随着越来越多的新技术、新材料、新方法被应用到医疗器械行业中,各种各样的新设备、新产品应运而生,这 ...
随着医疗器械行业的快速发展,对其监管人员的素质要求也越来越高,需要其向着技术化、专业化的方向发展。特别是随着越来越多的新技术、新材料、新方法被应用到医疗器械行业中,各种各样的新设备、新产品应运而生,这就更加需要既晓政策又熟法律更懂专业的“全能型”人才来担当监管重任。因此,建立医疗器械监管专业人才培育选拔机制十分重要。 建立专业人才培育选拔机制,关键是树立科学的人员素质培养观和“人才资源是第一资源”的观念。要建立医疗器械监管人员培训工作目标责任制,制定和完善留住人员、用好人员的有效措施,创造良好的培训和再学习环境,为人才成长和工作创造良好的条件。 建立专业人才培育选拔机制,重点是建立健全人才继续教育体系,促使专业技术人员学习新知识、新技术,提高业务技能和专业水平。医疗器械涉及机械、电子、化工、计算机等诸多领域,一种医疗器械产品往往涉及多个领域的专业技术。由于医疗器械是一个多学科交叉、专业技术复杂的高技术产业,对其监管除了要了解相关政策和熟悉相关监管法律法规外,还要具备一定的专业理论知识。而在目前,基层医疗器械监管人员普遍缺乏专业水平,少数相对专业的人才也都集中在国家及省级监管机构。由于专业人才的缺乏,不仅影响了监管的效果,而且制约了医疗器械监管队伍的建设。因此,建立健全人才继续教育体系是促进基层医疗器械监管队伍建设的根本。一方面,要抓好现有人员的培训和提高;另一方面,加强后备人才培养。 总之,建立专业人才培育选拔机制既是提升医疗器械监管效能的需要,更是新时期医疗器械监管形势的需要。 |
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