摘要: 近年来，医疗器械行业发展迅猛，国家相关政策不断，其中，关于经营许可权下放一直是业内人士关注的话题。 早前国务院作出有关决定，将第二、三类医疗器械经营许可的行政审批权由省政府食品药品监管部门下放到设区 ...
近年来，医疗器械行业发展迅猛，国家相关政策不断，其中，关于经营许可权下放一直是业内人士关注的话题。 早前国务院作出有关决定，将第二、三类医疗器械经营许可的行政审批权由省政府食品药品监管部门下放到设区的市政府食品药品监管部门。为此，SFDA要求各级有关部门做好相关下放工作，但是与此同时准入标准和要求绝不放松。 据了解，我国目前众多的生产医疗器械的企业中，年市场容量突破3000亿元人民币，年产值及市场增速大概在20%以上。但是业内人士指出，国产医疗器械生产水平与发达国家相比至少落后10到20年，核心技术还要依赖进口，产品质量参差不齐成了国产医疗器械最大的痛脚。 国家选择将二三类医疗器械经营许可审批权下放，实际上为医药器械行业的发展带来了新的契机。但是产品质量的从严把关仍是并不可少的。有关部门积极进行监管方式创新的探索，提高监管水平，确保医疗器械的经验有法可依，有法必依，违法必究。 随着人们对自身健康关注程度的不断提升，国内医疗器械市场正迎来一个高速发展的时期。在这一阶段，国产医械行业要把握机会，在保证质量的基础上不断研发创新。 |
我们提供专业的服务， 从产品定位、机械的生产制造，我们 实力出众，只因我们更努力
公司生产的生物反应器及各种配套设备，可替代国外同类产品的垄断，并帮助企业节省生产成本，同时提供生产过程中各种技术支持。
我们一如既往地根据用户的需求、市场环境、企业状况等进行综合分析并提供真实可靠的解决方案，迄今为止服务上千家企业。
我们将致力于优质的技术服务确保每个机械设备的安全，用更成熟的方案解决每一个问题，为企业提供一站式服务。
