“开门红” CFDA发布27个不予注册产品名单
2016年初，医械圈就连连受到冲击。2月4日，CFDA又发布了27个不予注册产品的名单。这真的算是“开年红”了
不予注册就意味着无法上市销售，对械企来说影响还是比较大的。
以下为不予注册的27个产品的具体名单
序号 | 受理号 | 品种名称 | 申请人 |
1 | 进 11-1416 | 结核分枝杆菌抗原MPT64快速检测试剂盒 | 韩国株式会社SD北京代表处 |
2 | 进 12-5747 | 自体血回输仪 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
3 | 进 13-0796 | 局部皮肤粘合剂 | 北京今事达商务服务有限公司 |
4 | 进 13-0798 | 局部皮肤粘合剂 | 北京今事达商务服务有限公司 |
5 | 进 14-0973 | 急救呼吸装置 | 杭州萨宾斯医疗设备有限公司 |
6 | 进 14-2359 | 急救呼吸装置 | 杭州萨宾斯医疗设备有限公司 |
7 | 进 14-2359 | 急救呼吸装置 | 杭州萨宾斯医疗设备有限公司 |
8 | 进 14-3132 | 电热能剪 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
9 | 进 14-3568 | 眼用电凝手柄 | 荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处 |
10 | 进 14-3671 | 眼科手术用蓝域染色剂 | 荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处 |
11 | 进 14-3713 | 神经刺激系统经皮电极套件 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
12 | 进 14-3822 | 眼科手术用蓝域染色剂 | 荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处 |
13 | 进 15-0671 | 肌酐检测试剂盒(比色法) | Randox Laboratories Ltd |
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