摘要: 早在2012年春天,罗氏被迫放弃其备受关注的降胆固醇药dalcetrapib(达塞曲匹)。这是一个痛苦的挫折,迫使公司开始重新评估整个研发过程。 该候选药物能够提升高密度脂蛋白胆固醇,曾被寄予厚望。基于一项名为 ...
早在2012年春天,罗氏被迫放弃其备受关注的降胆固醇药dalcetrapib(达塞曲匹)。这是一个痛苦的挫折,迫使公司开始重新评估整个研发过程。 该候选药物能够提升高密度脂蛋白胆固醇,曾被寄予厚望。基于一项名为“dal-OUTCOMES”的Ⅲ期临床试验缺乏有意义的临床疗效,试验数据和安全性监测委员会(DSMB)建议终止这项试验。这项试验的目的在于评价目前的标准治疗方案加上达塞曲匹对于发生急性冠脉综合征后罹患稳定型冠状动脉病患者的效果和安全性。DSMB没有发现试验中存在安全性问题的证据。 但时过境迁,加拿大几位科学家深入研究,积累了大量的文件数据,发现有适合基因谱的受试者能够从中受益。他们已在《循环・心血管遗传学》(Circulation: Cardiovascular Genetics,2015 Jan 11)发表了成果。现在,他们打算跟进一项新的临床研究,在有合适遗传背景的患者中开展,努力使这个药物起死回生。 |
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