目前,3D打印医疗器械研发制造正在全球范围内蓬勃发展。2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司就3D打印医疗器械的审评审批问题召开的专门的研讨会。会议主要针对3D打印质量管理、风险控制、上市前审查、上市后监管等进行了深入讨论。

目前，3D打印医疗器械的审批情况如下：

3D打印技术制作的医疗器械，目前该类产品属于比较新的技术，主要是针对产品生产技术的安全有效性没有一个国家标准、行业标准或者技术指导原则规范。

该类技术打印的医疗器械，根据医疗器械风险管理的等级进行分类。

3D打印技术医疗器械目前审批结果

目前CFDA对该类产品正在起草相关技术指导原则，目前在国内尚无该类技术产品被批准。