如果说用“急”来形容2014年保健食品企业的心情，那么2015年是什么呢？我们认为是“猜”。《食品安全法》已然落槌，保健食品有了户口本，但新的管理规则和治理措施尚不明朗，严重困扰着企业下一步的战略部署——哪些产品需要注册？哪些产品可以备案？老批文还能用多久？跨境电商可以走多远？会销、贴牌还能不能做？似乎都还没有答案……

回望2015，除了企业困扰，审评部门也很困扰，新的实施条例尚未落地，应该沿用“审批制“还是等待新“双轨制”落地？让我们一起从数据来看看，2015年那些顶着压力“出生”的新批文。

据庶正康讯统计，2015年，CFDA共批准保健食品1072个， 其中国产产品1065个，进口产品7个，均较2014年有所减少。

根据庶正康讯的统计， 2015年获批保健食品最多的企业是汤臣倍健，共获得23个新批文。这也使得它与批件排行第一的北京同仁堂差距缩小到9个，预计2016年将蹿升为榜首。

注：企业获批蓝帽子总数包含该企业旗下全资子公司、控股子公司等下属子公司获批蓝帽子数量之总和。

2015年8月27日，CFDA发布《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》，主要内容为：

2015年7月13日，CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于实施<食品安全国家标准 保健食品>有关问题的公告（2015年第104号）》，首次对标准实施后的监管衔接做出了解释。 据庶正康讯获悉， 在此之前，审评中心已经开始对正在申报的保健食品提出审评意见，要求申请人按GB16740-2014修改产品技术要求，补充三批产品自检报告。