关于勘误《中国药典》2010年版第一增补本品种“奥沙利铂”标准的函

大连神华 2018-10-26 03:34 2493 0

摘要: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：“奥沙利铂”标准收载于《中国药典》2010年版第一增补本。经我委核查，该品种标准存在错误，特进行如下勘误：1.奥沙利铂杂质Ⅰ：化学名由“二水合二氨基环己烷铂”改为“环 ...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

“奥沙利铂”标准收载于《中国药典》2010年版第一增补本。经我委核查，该品种标准存在错误，特进行如下勘误：

1. 奥沙利铂杂质Ⅰ：

化学名由“二水合二氨基环己烷铂”改为“环己二胺二水合铂”，结构式改为：

2.“杂质Ⅰ二硝酸盐对照品”改为“环己二胺二硝酸合铂对照品”；

3. 奥沙利铂杂质Ⅱ：

化学名称由“二水合二氨基环己烷铂二聚体”改为“环己二胺二水合铂二聚体”。

特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。

国家药典委员会

2015年1与9日

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