摘要: 双鹭药业董事长、总经理徐明波在股东会上表示,公司争取每年申报10个左右的新药,重点会聚焦在老龄化的相关品种,如肿瘤药、心脑血管、精神类等品种。董秘梁淑洁详细介绍了公司储备品种的进展情况:预计新剂型扶济复 ...
双鹭药业董事长、总经理徐明波在股东会上表示,公司争取每年申报10个左右的新药,重点会聚焦在老龄化的相关品种,如肿瘤药、心脑血管、精神类等品种。 董秘梁淑洁详细介绍了公司储备品种的进展情况:预计新剂型扶济复凝胶2、3个月后或者今年年底拿到生产批件;拥有晶型专利的达沙替尼今年年底能获批生产;谷胱甘肽目前在北京局核查,审核通过后转入国家局;来那度胺明年6、7月份可以拿到生产批件;泰思胶囊处于三期临床,两年内申报生产;治疗类风湿关节炎的SL103单抗也同样在今年可能会拿到临床批件;重磅品种23价疫苗已申报临床。 她另外补充道,在单抗领域,公司有接近10个品种处在不同的阶段,其中1个已经申报临床,而有4-5个在临床前研究,“然而,具体品种尚在保密阶段”。 公司的研发进程一直一波多折,今年3月,受市场关注的重要品种,扶济复凝胶、达沙替尼、缬沙坦烟酸氨氯地平片、帕米膦酸二钠多个新药一度出现“暂停”状态,产品获批日期晚于预期。这点也引起了公司的注意,梁淑洁称,虽然申报品种有十个左右,“然而获批的话,要看药监局的审评速度、效率”,2005年之前,公司一年能拿到20多个批文,但是现在审评进程很慢,每年公司获批的新药数量也比较少。 |
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