AbbVie又出重磅了!ABT-414被EMA和FDA授予孤儿药

摘要:  AbbVie 8月4日宣布EMA和FDA已授予ABT-414治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格。恶性胶质瘤是最常见也是侵袭性最强的脑瘤,欧洲和美国每年10万人之中就有2~3个人被确诊为恶性胶质瘤,患者通常在确诊后15个月内死亡,5年存活率 ...

AbbVie 8月4日宣布EMA和FDA已授予ABT-414治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格。恶性胶质瘤是最常见也是侵袭性最强的脑瘤,欧洲和美国每年10万人之中就有2~3个人被确诊为恶性胶质瘤,患者通常在确诊后15个月内死亡,5年存活率仅为4%左右。目前尚无针对恶性胶质瘤的有效治疗药物,标准治疗方案是手术、放射治疗并辅以药物化疗。
ABT-414是在研的抗体偶连药物(ADC),特异性靶向于肿瘤细胞的表皮生长因子受体(EGFR),拟开发用于多种实体瘤。ABT-414目前处于II期研究阶段,考察其治疗鳞状细胞癌和恶性胶质瘤的疗效和安全性。

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