江苏省2014年第3期药品质量公告
大连神华
2018-10-26 03:10
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摘要: 一、不合格化学药、中成药、生化药序号品名标示生产企业生产批号制剂规格检品来源检验依据检验机构检验结果不合格项目1胃泰胶囊青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司20130910每粒装0.5克南京医药百信药房有限责任公 ...
一、不合格化学药、中成药、生化药
| 序号 | 品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 制剂规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构 | 检验结果 | 不合格项目 | | 1 | 胃泰胶囊 | 青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 | 20130910 | 每粒装0.5克 | 南京医药百信药房有限责任公司普利药房 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10081(ZD-0081)-2002-2012Z | 南京市食品药品检验所 | 不符合规定 | 鉴别：(2),含量测定：含量测定 | | 2 | 地西泮注射液 | 天津金耀氨基酸有限公司 | 1403171 | 2ml:10mg | 南京医药药事服务有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 南京市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查：pH值 | | 3 | 诺氟沙星胶囊 | 贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司 | 20130115 | 0.1g | 丰县博康药品零售有限公司 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 徐州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 【检查】：溶出度 | | 4 | 诺氟沙星胶囊 | 邯郸市柏林药业有限公司 | 140301 | 0.1g | 丰县三槐堂药店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 徐州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 【检查】：溶出度 | | 5 | 诺氟沙星胶囊 | 邯郸市柏林药业有限公司 | 130803 | 0.1g | 丰县正大药店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 徐州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 【检查】：溶出度 | | 6 | 丹参舒心胶囊 | 通化茂祥制药有限公司 | 130101 | 每粒装0.3g | 国药控股徐州有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 徐州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 【检查】：水分,【检查】：装量差异 | | 7 | 复方莪术油栓 | 安徽天洋药业有限公司 | 121117 | 50mg | 海安县白甸镇卫生院 | 中国药典2010年版二部 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 检查：莪术油 | | 8 | 复方丹参片 | 吉林省精鑫药业集团有限公司 | 20120210 | 糖衣片（相当于饮片0.6g) | 海安县闸东药店 | 中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008010) | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 含量测定：高效液相色谱 | | 9 | 吲达帕胺片 | 济南高华制药有限公司 | 20140115 | 2.5mg | 海安县康福药店 | 中国药典2010年版二部 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 性状：性状 | | 10 | 复方蛤青注射液 | 山西佳能达华禹制药有限公司 | 131008 | 每支装2ml | 海安钱丽芳中医诊所 | 《卫生部药品标准中药成方制剂第二十册》 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 检查：蛋白质,检查：可见异物 | | 11 | 复方蛤青注射液 | 山西佳能达华禹制药有限公司 | 130910 | 每支装2ml | 海安章郭医院 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 检查：蛋白质 | | 12 | 消炎止咳片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 120314 | 基片重0.35g | 如东沿南药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 性状：性状 | | 13 | 注射用头孢西丁钠 | 珠海春天制药有限公司 | 20130403 | 按C16H17N3O7S2计算 1.0g | 如皋戴庄医院 | 国家食品药品监督管理局标准YBH07442010 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 检查：溶液的澄清度与颜色,检查：可见异物 | | 14 | 硝酸甘油片 | 北京益民药业有限公司 | 20130604 | 0.5mg | 江苏华鑫源医药有限公司 | 中国药典2010年版二部 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 检查：有关物质 | | 15 | 维C银翘片 | 广西金诺制药有限公司委托广西圣民制药有限公司 | 130801 | 每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg | 金湖县医药有限公司塔集药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 含量测定：山银花 | | 16 | 复方板蓝根颗粒（无糖型） | 河北万岁药业有限公司 | 120404 | 每袋装5g(相当于原生药15g) | 淮安广济医药连锁有限公司健东路药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册及国家药典委员会药典业发（1998）第99号 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查：水分,检查：装量差异 | | 17 | 通窍鼻炎片 | 吉林龙泰制药股份有限公司 | 20130302 | 无 | 金湖县医药有限公司第六门市部 | 《中国药典》2010年版一部 |
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