摘要: 2015年6月22日，美国食品药品监管局(FDA)批准Kengreal(坎格雷洛)，一种静脉抗血小板药预防在供应心脏血流的血管冠状动脉中有害的血凝块形成。它被批准为进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI) 成年患者，一种操作用于打 ...
2015年6月22日，美国食品药品监管局(FDA)批准Kengreal(坎格雷洛[cangrelor])，一种静脉抗血小板药预防在供应心脏血流的血管冠状动脉中有害的血凝块形成。它被批准为进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI) 成年患者，一种操作用于打开一个被阻塞或狭窄冠状动脉改善对心肌血流。 通过预防血小板积聚，Kengreal与操作相关的严重凝血的并发症风险，包括心脏发作和支架的凝血(支架血栓形成)。 FDA的药品评价和研究中心心血管和肾脏药部主任Norman Stockbridge，M.D.，Ph.D.说：“对进行经皮冠状动脉介入治疗患者，凝血可致严重问题，”，“Kengreal的批准为患者提供另外治疗选择。” 如同其他FDA批准的抗血小板药，出血，包括危及生命出血，是Kengreal的最严重风险。 在一项超过10,000例参加者临床试验中Kengreal与Plavix(氯吡格雷[clopidogrel])比较，Kengreal显著减低心脏发作的发生，需要进一步操作打开动脉和支架血栓形成。用Kengreal比用氯吡格雷严重出血的总发生低但更常见。严重出血每170例Kengreal患者约一例有相比在每275例氯吡格雷患者中约一例。 Kengreal是由总部设在新泽西州Parsippany的Medicines公司制造。 （附处方重点资料） 【适应症和用途】 KENGREAL是一种P2Y12血小板抑制剂在未曾用过P2Y12血小板抑制剂和没有正在给予一种糖蛋白IIb/IIIa抑制剂患者中适用为一种辅助经皮冠状动脉介入治疗(PCI)为减低围手术期心肌梗死(MI)，重复冠状动脉血运重建，和支架血栓形成(ST)的风险。 【剂量和给药方法】 ⑴KENGREAL是意向为通过一条专用IV线，只在重建和稀释后给药。 ⑵PCI前给予30g/kg静脉(IV)推注接着立刻通过4μg/kg/min IV输注至少2小时或手术操作前，以较长者为准。 ⑶维持血小板抑制KENGREAL输注的终止后，应继续给予P2Y12血小板抑制剂。 【剂型和规格】 单次使用10mL小瓶含为重建冰冻干燥粉50mg KENGREAL。 【禁忌症】 ⑴显著活动性出血 ⑵对KENGREAL或产品任何组分超敏性 【警告和注意事项】 出血：像抑制血小板P2Y12功能其他药物，KENGREAL可增加出血的风险。 【不良反应】 最常见不良反应是出血 【药物相互作用】 氯吡格雷：KENGREAL输注期间不要给予。 普拉格雷[Prasugrel]：KENGREAL输注期间不要给予。 BY：好e友 Pharmacy |
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