摘要: 7月13日,在第四届医疗器械安全宣传周期间,市药监局在中日友好医院组织召开了2023年全市医疗器械临床试验管理工作交流会,市药监局党组成员、副局长王厚廷出席会议。 会议宣读了设立首批4家医疗器械临床试验 ...
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7月13日,在第四届医疗器械安全宣传周期间,市药监局在中日友好医院组织召开了2023年全市医疗器械临床试验管理工作交流会,市药监局党组成员、副局长王厚廷出席会议。 会议宣读了设立首批4家医疗器械临床试验实训基地的通知,王厚廷副局长对实训基地进行授牌。实训基地、临床试验机构和注册人代表分别围绕检查员队伍建设、临床试验质量保障、落实企业主体责任等主题进行了交流发言。 王厚廷副局长作总结讲话。他指出,各单位各部门要形成合力,持续强化医疗器械临床试验管理,提升人员队伍能力水平,加强医疗器械临床试验科学研究,鼓励创新医疗器械研发转化,推动医疗器械产业高质量发展。他强调,注册人和临床试验机构要落实责任,坚持依法依规,稳步开展临床试验管理工作;实训基地要资源互补,发挥优势,持续强化检查人员队伍建设;监管部门要鼓励创新,搭建应用平台,积极推动临床试验科学发展。 市卫健医药卫生科技促进中心有关负责同志,各分局、器械审查中心分管领导和有关负责同志,全市医疗器械临床试验机构部门负责同志和部分注册人约150人参加了会议。 |
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