为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。 现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。如有异议,请实名反馈至我办。 联系电话:010-68792529 传 真:010-68792226 邮 箱:yxsp_zdzx@163.com 地 址:北京市西城区西直门外南路1号,国家卫生计生委1号楼1309室,100044。 | 新药专项拟推荐优先审评药物清单 | | 序号 | 品种名称 | 事项 | 研发单位 | 专家意见 | | 1 | 希列克托灵 | 申报临床 | 深圳明赛瑞霖药业有限公司 | 建议推荐 | | 2 | 布罗佐喷钠 | 申报临床 | 郑州大学,浙江奥翔药业股份有限公司 | 建议推荐 | | 3 | SPH3127 | 申报临床 | 上海医药集团股份有限公司 | 建议推荐 | | 4 | HMS5552 | 申报临床 | 华领医药技术(上海)有限公司 | 建议推荐 | | 5 | 甲苯磺酸多钠非尼 | 申报临床 | 苏州泽璟生物制药有限公司 | 建议推荐 | | 6 | 盐酸安罗替尼 | 申报临床 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 建议推荐 | | 7 | 科特拉尼 | 申报临床 | 广州市香雪制药股份有限公司 苏州圣诺生物医药技术有限公司 | 建议推荐 | | 8 | 丁二酸复瑞替尼 | 申报临床 | 重庆复创医药研究有限公司 中国科学院上海药物研究所 | 建议推荐 | | 9 | 丹酚酸A片 | 申报临床 | 中国医学科学院药物研究所 | 建议推荐 | | 10 | SHR-1210 | 申报临床 | 上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 建议推荐 | | 11 | SHR-1314 | 申报临床 | 上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 建议推荐 | | 12 | 重组抗EGFR全人单克隆抗体 | 申报临床 | 齐鲁制药有限公司 | 建议推荐 | | 13 | 梓醇片 | 申报临床 | 青海央宗药业有限公司 | 建议推荐 | | 14 | 奥美克松钠 | 申报临床 | 浙江仙琚制药股份有限公司 杭州奥默医药技术有限公司 | 建议推荐 | | 15 | 奥沙利铂脂质体 | 申报临床 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 建议推荐 | | 16 | Exendin-4 Fc融合蛋白 | 申报临床 | 北京东方百泰生物科技有限公司 北京精益泰翔技术发展有限公司 | 建议推荐 | | 17 | 重组人白介素-1受体拮抗剂 | 申报临床 | 交晨生物医药技术(上海)有限公司 | 建议推荐 | | 18 | 盐酸诺拉曲塞 | 申报生产 | 北京康辰药业股份有限公司 | 建议推荐 | | 19 | 多粘菌素E甲磺酸钠 | 申报生产 | 正大天晴药业集团股份有限公司 连云港润众制药有限公司 上海医药工业研究院 | 建议推荐 | | 20 | 多立培南 | 申报生产 | 正大天晴药业集团股份有限公司 上海医药工业研究院 | 建议推荐 | | 21 | 开郁宁片 | 申报生产 | 武汉健民药业集团股份有限公司 北京大学 武汉健民中药工程有限责任公司 | 建议推荐 | |